九典制药300705SZ外用非甾体

格隆汇1月17日丨九典制药(.SZ)公布，公司近日收到国家药监局签发的关于PDX-02的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。经审查，年11月8日受理的PDX-02符合药品注册的有关要求，同意该药品PDX-02按改良型新药进行镇痛、消炎的临床试验。

PDX-02的适应症为下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

PDX-02为外用非甾体类抗炎药物，目前国内外未有该产品处于临床试验阶段，国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。

目前国内已上市外用非甾体抗炎药包括双氯芬酸钠、吲哚美辛、洛索洛芬钠、氟比洛芬、吡罗昔康等品种，外用剂型涵盖凝胶贴膏、贴剂、凝胶、乳膏等剂型。